Совет экспертов при Министерстве здравоохранения, труда и социального обеспечения Японии соберется в понедельник, чтобы принять решение о том, следует ли одобрить новый препарат для лечения болезни Альцгеймера. Это первый препарат, предназначенный для борьбы с одной из конкретных причин данного заболевания.
Одобрение позволит производить в стране и продавать препарат леканемаб, совместно разработанный японской компанией Eisai в партнерстве с американской Biogen.
Это лекарство – первое в истории лечебное средство, разработанное для того, чтобы замедлить развитие данного заболевания путем снижения накопления в мозгу белка бета-амилоид.
Компания Eisai подала заявку в министерство на одобрение этого лекарства в январе. По сообщению компании, крупномасштабное мировое клиническое исследование продемонстрировало, что такое лечение сокращает снижение когнитивно-функциональных возможностей на 27% после 18 месяцев употребления в сравнении с группой пациентов, получавшей плацебо.
Американское Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств полностью одобрило данный препарат в июле.
